КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A12CC55

Форма випуску: Розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: D,L-аспарагінової кислоти – 1,516 г, калію гідроксиду – 0,39 г, магнію оксиду – 0,1116 г

Допоміжні речовини: Сорбітол, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Антиаритмічні препарати

Показання: Порушення серцевого ритму при передозуванні серцевих глікозидів (у тому числі препаратів наперстянки), салуретиків. Стани, що супроводжуються гіпокаліємією при ішемічній хворобі серця.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3537/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

(KALII ET MAGNESII ASPARAGINATUM)

 

Склад:

діючі речовини: D,L-аспарагінова кислота, калію гідроксид, магнію оксид;

100 мл розчину містять: D,L-аспарагінової кислоти – 1,516 г, калію гідроксиду – 0,39 г, магнію оксиду – 0,1116 г;

допоміжні  речовини:  сорбітол, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Мінеральні домішки. Магнію аспартат, комбінації.

Код АТС А12С С55.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення серцевого ритму при передозуванні серцевих глікозидів (у тому числі препаратів наперстянки), салуретиків. Стани, що супроводжуються гіпокаліємією при ішемічній хворобі серця.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра і хронічна ниркова недостатність, гіперкаліємія, гіпермагніємія. Атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступенів, кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску у дорослих нижче 90 мм рт. ст.). Міастенія, хвороба Аддисона. Непереносимість фруктози, дефіцит фруктозо-1,6-дифосфатази. Отруєння метиловим спиртом. Дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат вводять інфузійно по 200-300 мл 1-2 рази на добу. Швидкість  введення – 20-25 крапель за хвилину.

 

Побічні реакції.

Нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, утворення виразок та кровотечі із шлунково-кишкового тракту, метеоризм, спрага, зниження артеріального тиску, диспептичні явища, м’язова слабкість, гіпорефлексія, дезорієнтація, запаморочення, парестезії, відчуття жару, гіперемія обличчя, пригнічення дихання, судоми, порушення внутрішньошлуночкової провідності, міастенія, астенія, підвищене потовиділення, свербіж, флебіт, тромбоз вен, диспное.

При швидкому внутрішньовенному введенні – гіперкаліємія, гіпермагніємія. Симптоми: м’язовий гіпотонус, парестезії кінцівок, сповільнення AV провідності, аритмії, зупинка серця.

 

Передозування.

При передозуванні препарату спостерігаються явища гіперкаліємії та гіпермагніємії: біль у животі, м’язова слабкість, металевий присмак у роті, скутість і парестезії у кінцівках, на електрокардіограмі реєструються збільшення висоти зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS. Ці явища потребують відміни препарату та проведення заходів, спрямованих на корекцію електролітного балансу.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

При вагітності застосовують за життєвими показаннями. У період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

 

Діти.

Досвіду застосування дітям немає.

 

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні препарату необхідно проводити контроль електрокардіограми та рівня калію і магнію в крові.

Протипоказане швидке введення препарату, що може спричинити загрозу для життя пацієнта.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Даних немає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат поліпшує переносимість серцевих глікозидів, посилює ефект лікарських засобів, що стимулюють трофічні процеси в міокарді; запобігає розвитку гіпокаліємії, зумовленої застосуванням салуретиків, кортикостероїдів, серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідно контролювати рівень калію в плазмі).

Препарат знижує чутливість до серцевих глікозидів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат Калію і магнію аспарагінат має антиаритмічні та антигіпоксичні властивості, компенсує дефіцит іонів магнію та калію. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію в клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що веде до їх релаксації. Іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагінат сприяє надходженню іонів в клітину та бере участь в енергетичному обміні. Антиаритмічний  ефект реалізується за рахунок здатності препарату усувати дисбаланс електролітів, знижувати збудливість і провідність міокарда.

Фармакокінетика. При інфузійному введенні препарат із крові надходить всередину кардіоміоцитів і гладком’язових клітин судин у формі іонів К+, Mg2+ та аспарагінату і включається в клітинний метаболізм. Фармакокінетика препарату не досліджувалась у зв’язку з тим, що іони, які входять до його складу, присутні в організмі людини, що робить її проведення неможливим.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або ледь жовтуватий розчин.

Електроліти: К+ - 69,51 ммоль/л; Мg2+ - 27,68 ммоль/л.

Теоретична осмолярність  біля 320 мОсмоль/л.

 

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.  2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С  у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка.

По 100 мл або 200 мл у скляних пляшках, герметично закупорених корками з гуми і обтиснутих алюмінієвими ковпачками.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ДП  «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром».

Місцезнаходження.